Обращение лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к уничтожению лекарственных средств
19 вопросов
Обращение лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к уничтожению лекарственных средств
1. Какие лекарственные средства или препараты подлежат изъятию из обращения?
2. Какие лекарственные средства или препараты подлежат уничтожению?
3. Что является основанием для уничтожения лекарственных средств?
4. Обязан ли владелец контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств возместить расходы, связанные с их уничтожением?
5. Обязан ли владелец лекарственных средств представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств?
6. Какие требования установлены для организаций, производящих уничтожение лекарственных средств?
7. Какие действия обязан выполнить владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, в случае вынесения уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении таких лекарственных средств:
8. Обязан ли владелец контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств возместить расходы, связанные с их с транспортировкой и уничтожением?
9. Разрешается ли владельцу недоброкачественных лекарственных средств, принявшему решение об их изъятии и уничтожении, уничтожить самостоятельно указанные лекарственные средства, в случае наличия у него лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности?
10. На основании какого документа владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств?
11. Обязан ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и вывозе, осуществить их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации?
12. На основании какого документа владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств?
13. Обязан ли владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и вывозе, осуществить их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации?
14. Какие данные НЕ должны быть указаны в акте об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных, составляемом владельцем указанных лекарственных средств или организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств?
15. Когда составляется акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств?
16. Должен ли акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств подписываться всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств?
17. Должен ли акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств заверяться печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств?
18. Кем представляется копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи?
19. В течение какого периода и в какой форме организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, направляет акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в случае если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществлялось этой организацией в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств?