Обращение лекарственных средств (соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности)
20 вопросов
Обращение лекарственных средств (соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности)
1. Для каких целей необходимы помещения и оборудование, принадлежащие лицензиату на праве собственности или на ином законном основании?
2. Согласно каким статям лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, соблюдаются требования по их изготовлению?
3. Какие правила соблюдаются лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения?
4. Какие особенности существуют при осуществлении лицензиатом оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету?
5. В каких статьях описаны требования ведения и хранения специальных журналов учета операций. связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения?
6. Для каких лекарственных препаратов существуют предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей?
7. Каким образом лецензиатом ведется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения?
8. Какие правила соблюдаются лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения?
9. На каких условиях разрешается отпуск лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность?
10. Каким организациям разрешен отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам?
11. Кому разрешен отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью и подлежащих предметно-количественному учету?
12. Требования какой статьи должны соблюдаться лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения?
13. На какие группы товаров распространяются правила обязательные для выполнения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами и для которых существуют предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей?
14. Каким образом лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, учитываются операции, связанные с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету?
15. Какие лекарственные средства могут отпускать медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций?
16. Какой стаж должен быть у руководителя организации, деятельность которой непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и розничной торговлей?
17. Какой стаж должен быть у индивидуального предпринимателя?
18. Какое образование должны иметь работники у лицензиата, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и розничной торговлей?
19. В каком случае, работники, заключившие трудовые договоры с лицензиатом, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами имеют право осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения?
20. В какой срок должно проводиться повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием?