ПРОВЕРЕННЫЙ БИЗНЕС

1. Обязан ли поставщик согласовать с получателем остаточных сроков годности поставляемых лекарственных препаратов при подготовке к перевозке лекарственных препаратов?

поставщик обязан согласовать с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности

поставщик не обязан согласовать с получателем лекарственных препаратов остаточных сроков годности

согласование происходит в некоторых случаях

2. Должен ли субъект обращения лекарственных препаратов указывать информацию о перевозке лекарственных препаратов?

субъект обращения лекарственных препаратов должен фиксировать информацию о перевозке лекарственных препаратов таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения

субъект обращения лекарственных препаратов не обязан фиксировать информацию о перевозке лекарственных препаратов таким образом, чтобы обеспечить контроль их перемещения

субъект обращения лекарственных препаратов фиксирует информацию о перевозке лекарственных препаратов только в исключительных случаях

3. Необходимо ли предоставить информацию отправителю и (или) получателю лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима?

информация доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов

информация не доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов

информация предоставляется отправителю и (или) получателю лекарственных препаратов только по запросу

4. Необходимо ли предоставить информацию отправителю и (или) получателю лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?

информация доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов

информация не доводится субъектом обращения лекарственных препаратов до отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов

информация предоставляется отправителю и (или) получателю лекарственных препаратов только по запросу

5. В каких случаях субъект обращения лекарственных препаратов должен довести до получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке?

по запросу

в любых случаях

не обязан предоставлять

6. Каким образом перевозят лекарственные препараты?

используют транспортные средства

не используют транспортные средства

используют любые транспортные средства

7. Какие транспортные средства и оборудование используют для перевозки лекарственных препаратов?

транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности

любые транспортные средства и оборудования

используют только воздушные суда

8. Какое специализированное оборудование используется при перевозке термолабильных лекарственных препаратов?

используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов

не используется специализированное оборудование

не используется оборудование

9. Что обеспечивает специализированное оборудование при перевозке термолабильных лекарственных препаратов?

обеспечивает поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов

не обеспечивает поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов

специализированное оборудование не используется при перевозке термолабильных лекарственных препаратов

10. Какое условие должно соблюдаться при перевозке лекарственных препаратов?

хладоэлементы в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами

никаких условий при перевозке лекарственных препаратов не требуется

соблюдаются обычные условия при перевозке лекарственных препаратов

11. Какие инструктажи проводит Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов?

проводит инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов

не проводит инструктажи

не обязан проводить инструктажи о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов

12. Какие поверки должно пройти оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для перевозки лекарственных препаратов?

подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке

не относится к средствам измерений

не требуется проведения поверок

13. По каким адресам доставляются лекарственные препараты?

по адресу, указанному в товаросопроводительных документах

по адресу, продиктованному по телефону

не доставляются по адресу, самовывоз

14. Какие условия хранения лекарственных препаратов должны соблюдаться на транзитных складах?

соблюдаются условия хранения в помещениях складах, которые определены договорными отношениями между отправителем и транспортной компанией

никаких условий для хранения лекарственных препаратов на транзитных складах не требуется

перевозка лекарственных средств не включает в себя транзитное хранение

15. Требуется ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?

соблюдаются условия обеспечения безопасности на транзитных складах, которые определены договорными отношениями между отправителем и транспортной компанией

безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах не требуется

лекарственные препараты на транзитных складах не находятся

16. Какая транспортная тара используется при перевозке лекарственных препаратов?

тара, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды

для перевозки лекарственных препаратов используется обычная тара

для перевозки лекарственных препаратов используется тара, которая не обеспечивает эффективность и безопасность

17. В какой транспортной таре перевозят лекарственные препараты?

в таре, которая обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды

в обычной таре

в таре, которая не обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды

18. Каким образом выбирается транспортная тара?

установленных требованиях к условиям хранения и перевозки, объеме, необходимом для размещения

выбор транспортной тары, упаковки происходит по своему усмотрению

выбор транспортной тары, упаковки производится из того, что есть

19. Какую информацию наносят на транспортную тару, которая не предназначена для потребителя?

информация о наименовании, серии, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок, производителе с указанием наименований и местонахождения (адрес) производителя

на транспортную тару наносят информацию только о сроке годности

На транспортную тару наносят информацию, предназначенную для потребителей

20. Какие запреты имеются на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?

повторное использования недостаточно охлажденных хладоэлементов не допускается

ограничений на повторное использования недостаточно охлажденных хладоэлементов не имеется

повторное использования недостаточно охлажденных хладоэлементов разрешается

21. Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?

повторное использование поврежденных хладоэлементов не допускается

ограничений на использования поврежденных хладоэлементов не имеется

повторное использования поврежденных хладоэлементов разрешается

22. Каким образом осуществляется планирование транспортировки?

планирование транспортировки должно быть осуществлено на основании анализа возможных рисков

при планировании транспортировки анализ возможных рисков не учитывается

при планировании транспортировки в исключительных случаях учитывается анализ возможных рисков

23. Каким образом должны соблюдаются условия хранения лекарственных средств в течение всего времени?

условия хранения должны соблюдаться в течение всего времени транспортировки в соответствии с указаниями производителя или информацией на упаковке

соблюдение условий хранения лекарственных средств в течение всего времени транспортировки не требуется

требуемые условия хранения лекарственных средств не должны соблюдаться в течение всего времени транспортировки в соответствии с указаниями производителя или информацией на упаковке

24. Предоставляется ли информация отправителю и получателю в случае возникновения нарушения температурного режима или порчи лекарственных средств в процессе транспортировки?

о нарушении температурного режима или порчи лекарственных средств в процессе транспортировки

нарушение температурного режима или порчи лекарственных средств в процессе транспортировки не происходит

о нарушении температурного режима или порчи лекарственных средств в процессе транспортировки, не предоставляется отправителю и получателю

25. В каком виде должны содержаться транспортное средство и его оборудование, используемые для транспортировки лекарственных средств?

должны быть надлежащим образом, укомплектованным для защиты от нежелательного воздействия, и должны содержаться в чистоте и подвергаться очистке и уборке

не должны быть укомплектованным для защиты от нежелательного воздействия

обычное транспортное средство и оборудование

26. Имеются ли письменные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, используемых для дистрибьюции лекарственных средств, включая очистку и меры безопасности?

разработаны письменные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, включая очистку и меры безопасности

разработаны устные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, включая очистку и меры безопасности

не разработаны ни устные ни письменные процедуры по обслуживанию и эксплуатации транспортных средств и оборудования, включая очистку и меры безопасности

27. Когда требуется необходимость контроля температуры, связанных с транспортировкой лекарственных средств по выбранному маршруту?

оно основываться на анализе рисков, связанных с транспортировкой по выбранному маршруту

анализ рисков, связанных с транспортировкой по выбранному маршруту, не учитывается

контроль температуры требуется только по выборочным маршрутам

28. Что проходит оборудование, используемое для контроля температуры в процессе транспортировки, установленное на транспортном средстве или в контейнере?

периодическое техническое обслуживание, поверку и калибровку

не является средством измерения

техническое обслуживание, поверку и калибровку оборудование проходит выборочно

29. Должны ли в форме письменного документа процедуры, обеспечивающие сохранение качества лекарственных средств (если используются неспециализированные транспортные средства и оборудование)?

должны быть разработаны и приняты в форме письменного документа процедуры

не всегда должны быть разработаны и приняты в форме письменного документа процедуры

должны быть разработаны и приняты в устной форме процедуры