Нарушение: Контролируемым лицом не были соблюдены требования норм федерального законодательства в области лицензирования фармацевтической деятельности, а именно: несоблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Основания: Федеральный закон от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (закон № 61-ФЗ), Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Постановление № 1081), Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г. №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (далее – Приказ № 426).

Наказание: ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

Как не допустить: выполнять требования федерального законодательства в области лицензирования фармацевтической деятельности. Согласно пункту 6 Постановления № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. В соответствии с ст. 58 Закона №61 – ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.